Clamp-on Durchflussmessung von Wasser für Injektionszwecke (WFI)

GC Pharma hat sich im schnell wachsenden südkoreanischen Arzneimittelmarkt als führender Entwickler und Hersteller von Biopharmazeutika etabliert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Yongin, Südkorea, betreibt mehrere Produktionsanlagen in Korea und im Ausland.

Wasser von unterschiedlicher Qualität dient dem Unternehmen – wie allgemein der gesamten Industrie – als ein wesentlicher Inhaltsstoff und ein wichtiges Lösungsmittel bei der Herstellung von Medikamenten und pharmazeutischen Flüssigkeiten. Ein wichtiges Element bei der aseptischen Verarbeitung ist das Wasser für Injektionszwecke (WFI), das – neben Trinkwasser, gereinigtem und hochreinem Wasser – bei der Produktion von Pharmazeutika breite Anwendung findet.

WFI ist ein destilliertes Reinstwasser extrem hoher Qualität und ohne Verunreinigungen. Entsprechend internationalen Arzneibüchern muss seine elektrische Leitfähigkeit unter 1,3 μS/ cm (bei 25 °C) liegen. Die kontinuierliche Überwachung und Nachverfolgung von WFI sind bei der Produktion steriler Medikamente kritisch und vorgeschrieben.

GC Pharma benötigte ein Durchflussmessgerät, das die nicht-leitfähige Flüssigkeit zuverlässig misst und gleichzeitig die hohen Anforderungen an den hygienischen Anlagenbetrieb erfüllt.

KROHNE lieferte zur Durchflussmessung des WFI das stationäre Ultraschall Clamp-on Durchflussmessgerät OPTISONIC 6300. Dieses Aufschnallmessgerät ist perfekt für die hygienische Messung einer solchen nicht-leitfähigen Flüssigkeit geeignet. Es lässt sich, wo eine Inline-Messung nicht möglich oder nicht erwünscht ist, leicht an der Außenseite von Rohren an so gut wie jeder beliebigen Stelle anbringen.

Es wurden über 100 Messwertaufnehmer des OPTISONIC 6300 außen an verschiedenen WFIRohrleitungen mit Nennweiten von DN 15…100 installiert. Die Durchflussmessgeräte wurden in Zwei-Rohr-Konfiguration bestellt, d. h. zwei Aufschnall-Messwertaufnehmer wurden an nur einen Messumformer mit 2 Stromausgängen (aktiv) und 2 Pulsausgängen (passiv) angeschlossen. Auf diese Weise können mit nur einem Messumformer zwei unabhängige Durchflussmessungen erfolgen.

GC Pharma profitiert von einer sicheren und zuverlässigen Durchflussmessung, die den höchsten Hygieneanforderungen der FDA und anderer Arzneimittelbehörden gerecht wird. Dank der berührungslosen Messung durch die Clamp-on Durchflussmessgeräte muss sich der Kunde nicht mit den gerätespezifischen Hygienethemen von Inline- Durchflussmessgeräten befassen (Dichtungen, Hygieneanschlüsse, potentiell undichte Stellen etc.).

Anders als bei Inline-Durchflussmessgeräten war auch keine Prozessunterbrechung während des Einbaus erforderlich. Die Produktion wurde dadurch nicht beeinträchtigt. Ein weiterer Vorteil war die sofortige Inbetriebnahme der Messgeräte ohne besondere Schulung.

Dank der kostengünstigen Zwei-Rohr-Konfiguration konnte der Kunde Zeit, Aufwand und zusätzliche Messumformer einsparen. Dies wiederum ermöglichte eine platzsparende Installation und weniger Zeitaufwand für den Einbau.

Da der OPTISONIC 6300 als kalibrierungsfreies Durchflussmessgerät keine kundenspezifische Einstellung erforderte, konnte die Lieferung sehr zeitnah erfolgen.